中国环保网讯:近日，云南白药，根据国家食品药品监督管理总局，最新规定修改了药品说明书，正式对外宣布，云南白药配方中含有草乌成分。在此前云南白药，在香港被检出含有乌头类生物碱被禁售。云南白药，之前一直对其药品成分讳莫如深。

食药安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。为进一步提高我国药品安全水平，维护人民群众健康权益，促进医药产业持续健康发展，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策，制定本规划。

据悉，草乌又名“断肠草”，其含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。香港政府化验所去年2月发现，云南白药样本中含有未标示的毒性污染物质乌头类生物碱，此后香港卫生署、澳门卫生局发出停用回收通知。此次云南白药在修改后的新版说明书上标注：“本品含草乌(制)，其余成分略。”

此次云南白药修改说明书源于国家食药监局的最新规定。2013年11月，国家食药总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。

生产企业最晚在2013年12月31日前，提出修订说明书的补充申请报备案，并在备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。根据1988年国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》，包括砒霜、水银、生川乌、生草乌、雄黄在内的28种毒性中药品种需要特别注明。

云南白药董秘吴伟昨天告诉记者，云南白药中所含的草乌(制)为炮制后的乌头属类药材，通过独特的炮制、生产工艺、其毒性成分可基本消除，在安全范围内。

此外，针对云南白药拒绝在内地销售的药品中标明成分及含量，吴伟表示：“《国家食品药品监督管理局关注云南白药安全性问题的说明》中提到，自1956年以来，云南白药的配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密技术项目的品种，其说明书、标签可不列成分项目。”

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云南白药的配方和制法从不外传，1955年缪兰英将配方献给中华人民共和国中央人民政府，之后一直在中华人民共和国卫生部绝密为其保存。

此后一些书籍和杂志上出现过关于云南白药的配方和制法，但生产者声称“均不正确”。

关于云南白药的原植物考证与鉴定及其化学成分的分离和结构鉴定一直引起各国科学家的关注，也用过各种现代分析方法进行过解析。用发射分光计分析出云南白药中有钙、磷元素存在。用光谱分析时，未见紫外吸收；红外吸收光谱呈现出与葛根淀粉相近的图谱，可推断为同一物，在用薄层色谱点样分析后也得到相同结论，由此推断云南白药可能是用葛根淀粉做赋形剂。用超临界流体色谱法测定出云南白药中含有人参二醇、人参三醇等物质